2025 版藥典 茯苓專用色譜柱 4.6×250mm 5μm

2025 版《中國藥典》對茯苓檢測實施精準化升級，明確將4.6×250mm 5μm規(guī)格定為茯苓專用柱的標準尺寸，并強制要求采用仲胺 / 叔胺基鍵合硅膠為填充劑，這一規(guī)范成為藥典茯苓檢測合規(guī)的核心前提。

藥典敲定該規(guī)格并非偶然：

250mm 柱長為茯苓中 β-(1→3)- 葡聚糖與單糖、色素等雜質的分離提供充足保留時間，5μm 粒徑與 100? 孔徑的組合優(yōu)化傳質效率，在乙腈 - 水（80:20）流動相體系中可平衡分離度與分析速度。而仲胺 / 叔胺基鍵合硅膠為填充劑的設計，能通過氫鍵作用特異性捕獲目標多糖，解決傳統(tǒng)氨基柱保留不足、峰重疊的痛點。

Ecosil Amino Mix 茯苓專用色譜柱（貨號 NM1205-2546W）匹配藥典標準規(guī)格，其技術優(yōu)勢在實測中尤為突出：

理論塔板數超 5000，遠超藥典≥1500 的要求；

目標峰與雜質峰分離度穩(wěn)定達 3.3，拖尾因子控制在 1.176-1.398 之間，定量精度優(yōu)異。

該柱性能與COSMOSIL Sugar-D 糖柱同等效果，且在乙腈 - 水體系中耐受性更優(yōu)，連續(xù) 50 次進樣后柱效保持率仍＞95%。

作為專為新規(guī)研發(fā)的茯苓色譜柱，其超純硅膠基質減少非特異性吸附，適配蒸發(fā)光檢測器的低噪音特性，讓茯苓檢測無需方法摸索即可直接套用藥典流程。

在 20 批次茯苓飲片驗證中，所有樣品均符合 “β-(1→3)- 葡聚糖含量≥50.0%" 的標準，成為全鏈條質量控制的可靠工具。