【藥典案例分享】2025年中國藥典：海藻糖含量測(cè)定

海藻糖海藻糖是一種安全、可靠的天然糖類，1832年由Wigger從黑麥中提取出來。菌菇類、海藻類、豆類、啤酒及酵母發(fā)酵食品中，均有含量較高的海藻糖。海藻糖在生物制劑、化妝品、烘焙產(chǎn)品、水產(chǎn)畜產(chǎn)加工、米面制品、飲料和糖果以及農(nóng)林種植等各個(gè)行業(yè)應(yīng)用廣泛。【2025版中國藥典四部】關(guān)于海藻糖含量測(cè)定的要求：照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件，取對(duì)照溶液20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，主成分峰高的信噪比應(yīng)大于10；再精密量取供試品溶液和對(duì)照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。供...

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多糖衍生物涂敷型 vs 鍵合型手性柱：CHIRALPAK IC 與 IG 的核心差異

在Daicel手性柱體系中，多糖衍生物手性柱分為涂敷型（如CHIRALPAK®AD-H、CHIRALCEL®OD-H）與鍵合型（如CHIRALPAK®IC、CHIRALPAK®IG）兩大類，核心差異在于固定相與硅膠基質(zhì)的結(jié)合方式。其中CHIRALPAKIC與IG均為鍵合型代表，但因填料結(jié)構(gòu)不同，性能與應(yīng)用場(chǎng)景存在顯著區(qū)別。本文通過對(duì)比兩者，同時(shí)厘清涂敷型與鍵合型的本質(zhì)差異，助力精準(zhǔn)選型。一、涂敷型vs鍵合型：本質(zhì)區(qū)別奠定性能差異無論是IC還是I...

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填充柱 vs 專用毛細(xì)管柱：烷基汞檢測(cè)的成本效益革命

在烷基汞（甲基汞、乙基汞）檢測(cè)領(lǐng)域，《水質(zhì)烷基汞的測(cè)定氣相色譜法GB/T14204-1993》長(zhǎng)期指導(dǎo)著實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)選型，而色譜柱作為核心耗材，其“填充柱”與“專用毛細(xì)管柱”的選擇，不僅關(guān)乎檢測(cè)精度，更暗藏一場(chǎng)關(guān)于“成本效益”的深層變革——傳統(tǒng)填充柱看似初期采購成本較低，卻在長(zhǎng)期使用中因效率低、損耗快推高綜合成本；而以ShinwaULBONHR-Thermon-HG烷基汞專用柱為代表的毛細(xì)管柱，正通過技術(shù)優(yōu)化重構(gòu)成本與效益的平衡。傳統(tǒng)填充柱在烷基汞檢測(cè)中存在明顯短板，直接導(dǎo)致...

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2025 版藥典天然冰片檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)重大變革：從純度控制到對(duì)映體分離的跨越

2025年10月1日正式實(shí)施的《中國藥典》一部中，天然冰片（右旋龍腦）檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)迎來里程碑式升級(jí)。此次變革打破了傳統(tǒng)僅通過總龍腦含量控制質(zhì)量的模式，將檢測(cè)核心轉(zhuǎn)向?qū)τ丑w分離，標(biāo)志著中藥質(zhì)控從粗放式純度控制邁入精細(xì)化手性分離的新階段。在2020版藥典中，天然冰片檢測(cè)主要關(guān)注總龍腦含量，無法區(qū)分左旋龍腦與右旋龍腦的藥效差異。而2025版藥典明確要求，天然冰片需精準(zhǔn)分離左旋龍腦與右旋龍腦對(duì)映體，且右旋龍腦純度需≥95%，分離度需大于1.5，理論塔板數(shù)按右旋龍腦峰計(jì)算不低于50000。...

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【2025藥典新規(guī)】冰片含量測(cè)定，LUBEX氣相色譜柱助您輕松應(yīng)對(duì)

冰片冰片（龍腦）是中醫(yī)藥理論中具有“開竅醒神”功效的關(guān)鍵藥材，廣泛存在于復(fù)方丹參滴丸、速效救心丸、安宮牛黃丸、西瓜霜含片以及珍珠明目液等眾多經(jīng)典制劑中，其質(zhì)量直接關(guān)系到臨床藥效與用藥安全。25版《中國藥典》將冰片分為天然冰片（右旋龍腦）與合成冰片兩類，二者來源不同、成分復(fù)雜，且藥效存在差異。天然冰片需嚴(yán)格分離左旋與右旋龍腦對(duì)映體，確保右旋龍腦純度≥95%；合成冰片則需控制龍腦含量不低于55%。目前，多數(shù)實(shí)驗(yàn)室依賴進(jìn)口色譜柱完成上述分析，面臨成本高昂、交貨周期長(zhǎng)、技術(shù)支持響應(yīng)慢...

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